Transcript · English → Indonesian
Discussion on Vaccine Recommendations and Safety
Ada komentar tentang penggunaan vaksin ini bersamaan dengan vaksin
beradjuvan lainnya?
Kami tak punya data untuk, um, membuat, um, rekomendasi
ke salah satu arah.
Jadi, um, agar Anda-- sekadar menempatkan ini dalam konteks
vaksin
lain, um, meski s-- studi praklinis
tidak dilakukan menggunakan
vaksin-vaksin ini bersamaan, pendekatan umum imunisasi kami adalah
bahwa, um, itu harus diberikan, itu bisa diberikan bersamaan
di, um, anggota tubuh berbeda.
Dr. Hunter?
Apakah vaksin beradjuvan, beberapa vaksin beradjuvan,
eh, digunakan di Eropa atau pasar lain?
Dr. Ward, Anda ingin berkomentar?
Sepengetahuan, sepengetahuan saya tidak.
Baik. Um, saya rasa kecuali ada
pembahasan lanjutan, kita
akan melakukan pemungutan suara untuk, eh, rekomendasi ini.
Saya ingin mengingatkan semuanya agar, um, memeriksa, um, alat pemungutan
mobil—entah apa, semacam mesin, dan, um, aku tidak tahu apa
itu. Pemungutan suara dibuka.
Terima kasih banyak. Eh, jadi pemungutan suara telah selesai,
um, dan keputusannya bulat untuk mendukung
rekomendasi ini. Eh, terima kasih semuanya.
Ada yang ingin menyampaikan komentar te-tentang pilihan suara mereka?
Jadi, hanya se, se, sedikit keraguan.
Kurasa ini kemajuan yang sangat besar dan sebuah langkah maju.
A, aku khawatir mengenai sinyal itu, sinyal infark miokard tersebut.
Aku mengkhawatirkan penggunaan adjuvan baru ini dan, dan tentu saja
mendesak kita untuk terus meninjau, eh, eh, data pascapemasaran
dengan cermat.
Terima kasih.
Dr. Hunter.
Hanya pertanyaan soal itu. Apakah kita— Seberapa cepat kita akan mendapatkan
pembaruan data pas-pascapemasaran di sini?
Ada dua jenis data. Um, Vaccine Safety Datalink
data membutuhkan orang-orang menggunakan vaksin untuk mengembangkan
basis data substantif. Dan Dr. Sun, apakah Anda ingin
berkomentar tentang data pascapemasaran
yang diwajibkan oleh FDA?
Menurut saya, untuk studi infark miokard,
kami mem- kami, um, eh,
melihat tanggal untuk atau kemungkinan selesai yaitu 20 Mei,
31 Mei 2020. Akan ada juga, eh, studi
yang meneliti, um, penyakit autoimun serta herpes
zoster
dan, dan, eh, akan ada registri kehamilan
juga.
Jadi itu harus, itu harus, semua itu termasuk dalam pengawasan
pascapemasaran.
Terima kasih.
End of transcript · 321 words · machine translated
Original transcript (English)
Is there any comment on using this vaccine at the same time with other adjuvanted vaccines? We have no data to, um, make, um, a recommendation one way or the other. So, um, just so you-- just to sort of put this in context of
other vaccines, um, while s- preclinical studies were not done using these vaccines simultaneously, our general approach to immunizations is that, um, they should be given, they can be given at the same time
in different, um, limbs. Dr. Hunter? Are adjuvanted, multiple adjuvanted vaccines, uh, used in Europe or other markets? Dr. Ward, do you wanna comment?
Not to, not to my knowledge. Okay. Um, I think unless there's any further discussion, we will take a vote on this, uh, recommendation. I wanna remind everyone to please, um, check your, um, voting
car-- whatever, machine thing and, um, I don't know what it is. Voting is open. Thank you very much. Uh, so the voting is completed, um, and it is unanimous to support this recommendation. Uh, thank you, all.
Does anybody have any comments they wish to make a-about their vote? So just a, a, a slight reservation. I think this is a huge advance and a step forward. I, I am concerned about that signal, that myocardial infarction signal. I am concerned about the use of this new adjuvant and, and certainly
urge us to continue to look at, uh, uh, the post-marketing data carefully. Thank you. Dr. Hunter. Just a question about that. Would we-- How soon would we be getting that
po-post-marketing data update here? There's two kinds of data. Um, the Vaccine Safety Datalink data will require people to be using the vaccine to develop substantive database. And Dr. Sun, do you wanna comment on the post-marketing
data that FDA is requiring? I think for the myocardial infarction study, we're con- we're, um, uh, seeing that the date for or likely for completion is May twenty, May thirty-one, twenty-twenty. There will also be, uh, studies
looking at, um, autoimmune diseases as well as herpes zoster and, and, uh, there will be a pregnancy registry as well. So that should, that should, that's all included in the post-marketing
surveillance. Thank you.
