Study on Vaccine Batch Adverse Reactions

De, eh, zoals je voor je op dit

scherm, eh, kunt zien, is het

resultaat, het belangrijkste resultaat van ons onderzoek.

Eh, het toont uit de, eh, officiële Deense

gegevens die we voor het onderzoek hebben opgevraagd.

Het toont elke partij en hoeveel, eh, hoeveel

bijwerkingen

er in elke partij voorkwamen.

Je kunt zien dat langs de Y-as, de verticale as,

en langs de, eh, horizontale as, je kunt zien

hoe groot de partijen waren. Zoals je in de grafiek kunt zien,

eh,

zijn sommige van deze partijen erg klein, sommige zijn erg groot.

En

in dit geval, als we, eh, aannemen dat we een

normaal vaccin zouden zien, een echt goed vaccin, iets dat zeer consistent

geproduceerd werd, zouden we een bijna perfecte lijn zien.

Eén bijna perfecte lijn. Als we daarentegen produceerden

een werkelijk vreselijk vaccin, het ergste dat we ons maar kunnen voorstellen,

wij

zouden geen lijn zien. We zouden alleen verspreide punten zien.

Eh, in dit geval zien we er drie.

Niet één, maar we zien drie lijnen, en die zijn vrijwel

perfect.

Het probleem hiermee is dat het duidelijk, eh, iets is

dat volledig buiten de categorie valt van wat we zouden moeten verwachten

in gegevens over ongewenste, ongewenste voorvallen. Dat is de belangrijkste bevinding

van dit onderzoek. Maar iets wat ook zeer verontrustend is,

is dat dit een systeem toont, een structuur

in de gegevens.

Bijwerkingen, fouten, eh, productiefouten

zijn van nature willekeurig, maar dit toont structuur.

We weten nog niet waarom, eh, maar we zijn duidelijk

deze kwestie aan het onderzoeken. Dus er zijn drie verschillende

soorten batches, en elke batch geeft een ander, eh, eh,

risico. En, eh, de, de,

blauwe geeft het hoogste sterfterisico .

Eh, en niemand wist van tevoren welke batch je zou

krijgen. Niemand wist dat er dit verschil

tussen deze batches was. Niemand wist het.

Maar het EMA krijgt monsters van elke batch, en zij kunnen

die testen en zien of ze wel of niet identiek zijn.

En dat is hun taak, want het is hun taak ons te beschermen

tegen, eh, fouten van de farmaceutische industrie.

En dat is ook iets wat we in een tweede brief aan het EMA

zullen

aankaarten, wees daar maar zeker van. Eh, net als zaken als

verontreiniging, eh, door DNA van bacteriën in de,

vaccins, evenals, eh, de zaken die, eh,

Joachim noemde over dat er twee databases zijn met

ongewenste, eh, gebeurtenissen. Eh, hoe komt het dat het EMA ons nooit heeft gewaarschuwd?

Eh, waarom heeft het EMA ons nooit gewaarschuwd?