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Analysis of COVID Vaccine Testing Regulations
How is
testing on COVID vaccines conducted?
I speak as a jurist, so I am interested in understanding
if there is a law and if the application of this law was compatible
with the regulation, because this is my job.
I am not going to judge whether the
vaccine is effective or not, that is not my job.
What happens with COVID vaccines?
EMA does not even carry out a concrete check on the work
of the pharmaceutical companies.
EMA limits itself to receiving studies from pharmaceutical companies,
it checks that the content is strictly
attributable to so-called good clinical practice, and on these mere bases issues
its opinion of a positive risk-benefit ratio.
I requested, both myself and another
Italian representative of EMA,
whom I urge to be heard by this commission,
who is Dr. Armando Genazzani.
We have the papers that I will then submit,
obviously addressed to Dr. Genazzani, to ask if EMA has ever carried out a
concrete check, a concrete inspection on the diagnostic methods.
So, whether they verified that what the pharmaceutical companies declared in their studies
was true, and Genazzani replied saying that they have never checked.
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Original transcript (Italian)
Come viene fatta la sperimentazione sui vaccini anticovid? Io parlo da giurista, quindi a me interessa capire se c è una legge e se l applicazione di questa legge è stata compatibile con la norma, perché questo è il mio compito.
Io non vado a sindacare se il vaccino sia efficace o non sia efficace, non è il mio compito. Che cosa accade per i vaccini anticovid? EMA non svolge nemmeno un controllo concreto sull operato delle case farmaceutiche.
EMA si limita a ricevere gli studi dalle case farmaceutiche, controlla che il contenuto sia astrettamente riconducibile alla cosiddetta buona pratica clinica e su queste mere basi emana il suo parere di rapporto positivo rischi benefici. Io ho richiesto, sia io che un altro
rappresentante italiano di EMA, che io sollecito venga sentito da questa commissione, che è il dottor Armando Genazzani. Noi abbiamo le foglie che io poi produrrò, ovviamente rivolte al dottore Genazzani, per chiedere se EMA ha mai fatto un
controllo concreto, un ispezione concreta sulle modalità della diagnostica. Quindi si è accertato che quanto dichiaravano nei loro studi le case farmaceutiche fosse vero e Genazzani ha risposto dicendo che non hanno mai controllato.
