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Federal Oversight in Organ Donation Safety
連邦政府の第一の責任は、 人命と患者を守ることです。
アメリカ国民が臓器提供者として 登録することは、 想像しうる最も寛大な決断の一つ です。
1人のドナーが最大8人の命を救い、 さらに数十人の生活を向上させる ことができます。
しかし現在、10万3, 000人以上のアメリカ人が 命を救う移植を待っています。
ドナーやその家族の誰もが、そして 贈り物を待つすべての患者が、 臓器提供システムが安全で、
倫理的であり、信頼に値するもので あると確信できるべきです。
その信頼は、医師や看護師、 そして移植専門家たちにもかかっ ています。彼らは
昨年、過去最多となる4万9, 000件以上の 臓器移植を行いました。
彼らには、自身の医学的判断が尊重 され、 患者の安全が第一に考えられるシ ステムが必要です。
その信頼を維持するには 連邦政府による強力な監視が必要 です。
バイデン政権下において、
患者に関する深刻な懸念が生じた 際、 HHSは組織の責任を追及できません でした。
本日、私たちはその説明責任を 復活させます。
患者の安全を脅かし、ドナーやその 家族の 信頼を裏切るような組織は容認し ません。
HHSが「ネットワーク・フォー・ホー プ」の 認定取り消しを開始したことを発 表します。
同機関はケンタッキー州、ならびに インディアナ、 オハイオ、ウェストバージニア各州 の一部を対象とする臓器調達機関です。
CMSとHRSAによる広範な調査で、度重 なる監督にもかかわらず 患者の安全に関する不備が継続し ていることが判明し、この決定に至りました。
度重なる警告や是正措置計画、 そして改善のための度重なる機会 があったにもかかわらずです。
連邦政府の審査官は 調査した症例の ほぼ30％に 深刻な不備を発見しました。
本来対象外であるべき患者が 臓器提供のプロセスに置かれてい たのを発見しました。
不適切なドナーである兆候があっ たにもかかわらず 提供プロセスが継続された事例を 発見しました。
臨床的判断、監督、患者の安全性に おける 度重なる失敗を発見しました。
そして 組織が改善を約束した後でさえ これらの問題が継続していたこと を発見しました。
これらの失敗は現実の重大な結果 をもたらしました。
その一例がT. J.フーバーです。彼は手術台で 臓器摘出を控える中、意識がある兆 候を示しました。
医師たちは 彼がまだ生きていると信じたため 臓器の回収を進めることを拒否し ました。
彼らの行動のおかげで T.J.は命を救われ、 今日 私たちと共にここにいます。
T. J.、君がここにいることに感謝します。そして 正しいことを行う勇気を持った医 師たちに感謝します。
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Original transcript (English)
The federal government's first responsibility is to protect human life and patients. When Americans register as an organ donor, they make one of the most generous decisions imaginable. One donor can save up to eight lives and enhance dozens more. Yet today, more than 103,000 Americans are waiting for life-saving transplants. Every one of those donors, every one of those families, every patient waiting for that gift deserves complete confidence that our organ donation system is safe,
ethical, and worthy of their trust. That confidence also depends on physicians and nurses and transplant professionals who performed a record-setting more than 49,000 organ transplants last year. They deserve a system that respects their medical judgment and puts patient safety first. Maintaining that trust requires strong federal oversight.
Under the Biden administration, HHS failed to hold organizations accountable when serious patient concerns emerged. Today, we are restoring that accountability. We will not tolerate organizations that compromise patient safety or betray the trust of donors or their families. I am announcing that HHS has become the decertification of Network for Hope,
the organ procurement organization serving Kentucky and parts of Indiana, Ohio, and West Virginia. We reached this decision after extensive reviews by CMS and HRSA found persistent patient safety failures despite repeated oversights, repeated warnings, corrective action plans, and multiple opportunities to improve. Federal reviewers found serious deficiencies in nearly 30% of the cases that they examined. We found patients placed on the organ donation pathway who should have never been there.
We found cases with the donation process continued despite signs that patients were not appropriate organ donors. We found repeated failures in clinical judgment, oversight, and patient safety. And we found that these problems continued even after the organization promised to correct them. These failures had real consequences. One of those cases involved T.J. Hoover. T.J. showed signs of awareness while on the operating table about to have his organs removed.
Physicians refused to proceed with the organ recovery because they believed that he was still alive. Because they acted, T.J. is alive and is here with us today. T.J., we are grateful that you're here and we're grateful to those physicians who had the courage to do the right thing.
