Transcript · English → Portuguese
Study on Vaccine Adverse Reactions
O, hum, como podem ver à vossa frente nesta
tela, hum, é o
resultado, o principal resultado do nosso estudo.
Hum, mostra, a partir dos, hum, dados oficiais dinamarqueses
que consultámos p-hum, para o estudo.
Mostra cada lote e quantas, hum, quantas
reações adversas
havia em cada lote.
Podem ver que, ao longo do eixo Y, o eixo vertical.
E, ao longo do, hum, eixo horizontal, podem ver
qual era o tamanho dos lotes. Como podem ver no gráfico,
hum,
alguns destes lotes são muito pequenos, alguns deles são muito
grandes.
E
neste caso, se nós, hum, presumirmos que veríamos uma
vacina normal, uma vacina realmente boa, algo que fosse produzido de forma muito consistente,
produced, we would see a near perfect line.
Uma linha quase perfeita. Se nós, por outro lado, produzíssemos
uma vacina realmente horrível, a pior que poderíamos conceber,
nós
não veríamos linha nenhuma. Veríamos apenas pontos dispersos.
Hum, neste caso, vemos três.
Não uma, mas vemos três linhas, e elas estão praticamente
perfeitas.
O problema com isso é que é obviamente, hum, é, é
algo que está completamente fora da categoria do que deveríamos esperar
ver em dados de reações adversas. Essa é a principal conclusão
deste estudo. Mas algo que também é muito preocupante é
que isto mostra um sistema, mostra uma estrutura
nos dados.
Reações adversas, erro, hum, erros na produção
são por natureza aleatórios, mas isto mostra uma estrutura.
Ainda não sabemos por quê, hum, mas estamos obviamente
pesquisando esta questão. Há três tipos diferentes
de lotes, e cada lote produz outro, hum, um
risco. E, ah, o, o,
o azul implica a maior mortalidade e risco.
Hum, e ninguém sabia de antemão que lote receberia.
Ninguém sabia que havia esta diferença entre estes lotes.
Ninguém sabia.
Mas a EMA recebe amostras de cada lote, e pode
testá-las e verificar se ou não são idênticas, e
esse é o trabalho dela. Porque o trabalho dela é nos proteger de
ah, erros cometidos pela indústria farmacêutica.
Ah, e isso também é algo que, numa segunda carta à EMA, nós
vamos
abordar, podem ter certeza. Ah, assim como as questões relativas a
contaminação, ah, por DNA de bactérias nas
vacinas, assim como, ah, as questões que, ah,
Joachim mencionou sobre haver dois bancos de dados com
eventos adversos. Hum, hum, como é que a
ah, EMA nunca nos alertou
End of transcript · 396 words · machine translated
Original transcript (English)
The, um, as you can see in front of you on this screen, uh, is the result, the main result of our study. Uh, it shows from the, uh, official Danish data that we queried f-uh, for the study.
It shows each batch and how many, um, how many adverse reactions were present in each batch. You can see that along the Y-axis, the vertical axis. And along the, uh, horizontal axis, you can see
how big were the batches. As you can see from the graph, um, some of these batches are very small, some of them are very big. And
in this case, if we, uh, assume that we would see a normal vaccine, a really good vaccine, something that was very consistently produced, we would see a near perfect line. One near perfect line. If we, on the other hand, produced a really horrible vaccine, the worst one we could possibly conceive,
we would see no line. We would see just scattered dots. Um, in this case, we see three. Not one, but we see three lines, and they are actually near perfect.
The problem with this is that it's obviously, uh, it, it's something that is completely outside the category of what we should expect to see in adverse, adverse data. That's the main finding of this study. But something that is also very troubling is this shows a system, it shows a structure
in the data. Adverse reactions, error, uh, errors in production are by nature, they're random, but this shows structure. We do not know yet why, uh, but we are obviously researching this, this issue. There are three different
types of batches, and every batch gives another, uh, a risk. And, uh, the, the, the blue one gives the highest mortality risk. Um, and nobody knew upfront which batch you would get. Nobody knew that there was this difference
between these batches. Nobody knew. But the EMA gets samples of every batch, and they can test it, and they can see whether or not they, they are identical, and that's their job. Because their job is to protect us from, uh, mistakes made by pharmaceutical industry.
Uh, and that is also something that in a second letter to the EMA we are going to address, be sure of that. Uh, as are the things as contamination, uh, by DNA of bacteria in the, in the vaccines, as, uh, are the things that, uh,
Joachim mentioned about are there two databases with adverse, uh, events. Um, um, how come that the, uh, EMA never warned us
