Transcript · English → Vietnamese
FDA Safety Signals and Data Analysis
Đây là bảng.
Đây là những biến cố bất lợi mà họ phát hiện tín hiệu an toàn
khi sử dụng phương pháp mới. Liệt Bell,
nhịp xoang,
suy tim mạn tính, suy thất trái cấp tính
suy thất trái,
nhịp hấp hối, là chứng loạn nhịp nghiêm trọng thường xảy ra
vào cuối đời, nhồi máu phổi,
tắc động mạch não, hẹp động mạch chủ,
đột tử do tim,
cơn tăng huyết áp cấp cứu,
đột quỵ hạch nền.
Giờ thì, đây không phải những biến cố nhẹ. Hãy nhớ, chúng ta luôn được bảo rằng, anh biết đấy,
các biến cố bất lợi rất hiếm và nhẹ.
Đây không phải là những biến cố bất lợi nhẹ
adverse events. And these safety signals were showing
và chúng
rất mạnh, nhưng chúng bị che giấu vì các quan chức FDA
từ chối thừa nhận rằng hệ thống hiện tại mà họ đang sử dụng
đã bị vô hiệu hóa.
Và họ phải xem xét hệ thống mới đã phơi bày những điều này.
Báo cáo của chúng tôi tiếp tục nêu chi tiết cách các quan chức liên bang từ chối thừa nhận những
tiết lộ này hoặc hành động để cảnh báo công chúng.
Thay vào đó, các quan chức cấp cao của FDA liên tục
cố ngăn Tiến sĩ Sharfman tiếp tục công việc hoặc
trao đổi những phát hiện của bà bên ngoài FDA.
Vào tháng Chín năm 2021, Tiến sĩ Marks
đã thông báo cho Tiến sĩ Patricia Cavazzoni, người khi đó là giám đốc
CDER, rằng Tiến sĩ Sharfman, một nhân viên của CDER,
trích nguyên văn, đã được yêu cầu ngừng và chấm dứt việc tiến hành
phân tích dữ liệu của bà. Tiến sĩ Marks phàn nàn rằng công việc của Tiến sĩ
Sharfman đã trở thành, trích nguyên văn, “một sự xao nhãng lớn,”
rằng những nỗ lực của bà có thể tạo ra những xung đột sai lệch nuôi dưỡng
lời lẽ chống vắc-xin.
End of transcript · 335 words · machine translated
Original transcript (English)
Here's the sheet. These are the adverse events that they were showing a safety signal for using the new method. Bell's palsy, sinus rhythm, cardiac failure, chronic, acute left ventricular
failure, agonal rhythm, which is severe arrhythmia generally occurred at the end of life, pulmonary infarction, cerebral artery occlusion, aortic stenosis, sudden cardiac death,
hypertensive emergency, basal ganglia stroke. Now, these aren't minor. Remember, we're always told, you know, adverse events are rare and minor. These are not minor
adverse events. And these safety signals were showing and they were strong, but they were being hidden because FDA officials refused to acknowledge that the current system they were using was invalidated.
And they had to look at the new system that unmasked these things. Our report goes on to detail how federal officials refused to acknowledge these revelations or take action to warn the public. Instead, senior FDA officials repeatedly tried to stop Dr. Sharfman from continuing her work or
communicating her findings outside of FDA. In September 2021, Dr. Marks informed Dr. Patricia Cavazzoni, the then director of CDER, that Dr. Sharfman, who was a CDER employee, quote, has been asked to cease and desist conducting
her data analysis. Dr. Marks complained that Dr. Sharfman's work had become, quote, a major distraction, that her efforts could create erroneous conflicts that feed to anti-vaccination rhetoric.
