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FDA Safety Signals and Data Analysis
Hier ist die Tabelle.
Das sind die unerwünschten Ereignisse, für die bei der Anwendung der neuen Methode ein Sicherheitssignal festgestellt wurde.
Bell-Lähmung,
Sinusrhythmus,
chronische Herzinsuffizienz, akutes linksventrikuläres
Versagen,
agonaler Rhythmus, der in der Regel eine schwere Arrhythmie bezeichnet, die
am Lebensende auftrat, Lungeninfarkt,
Verschluss einer Hirnarterie, Aorten-
stenose, plötzlicher Herztod,
hypertensive Notfallsituation,
Schlaganfall der Basalganglien.
Das sind nun keine Kleinigkeiten. Denkt daran, uns wird doch immer gesagt, dass
unerwünschte Ereignisse selten und geringfügig sind.
Das sind keine geringfügigen
unerwünschten Ereignisse. Und diese Sicherheitssignale wurden sichtbar,
und sie waren
stark, aber sie wurden vertuscht, weil FDA-Beamte
sich weigerten anzuerkennen, dass das derzeit von ihnen verwendete System
widerlegt worden war.
Und sie mussten sich das neue System ansehen, das diese Dinge aufgedeckt hatte.
Unser Bericht legt außerdem ausführlich dar, wie Bundes- beamte sich weigerten, diese
Enthüllungen anzuerkennen oder Maßnahmen zu ergreifen, um die Öffentlichkeit zu warnen.
Stattdessen versuchten hochrangige FDA-Beamte wiederholt,
Dr. Sharfman daran zu hindern, ihre Arbeit fortzusetzen oder
ihre Erkenntnisse außerhalb der FDA zu kommunizieren.
Im September 2021 informierte Dr. Marks
Dr. Patricia Cavazzoni, die damalige Leiterin von
CDER, darüber, dass Dr. Sharfman, die bei CDER beschäftigt war,
wörtlich gesagt, aufgefordert worden war, die Durchführung und
ihrer Datenanalyse einzustellen. Dr. Marks beschwerte sich, dass Dr.
Sharfmans Arbeit, wörtlich, zu einer großen Ablenkung geworden sei,
dass ihre Bemühungen zu falschen Konflikten führen könnten,
die der Impfgegner-Rhetorik Vorschub leisten.
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Original transcript (English)
Here's the sheet. These are the adverse events that they were showing a safety signal for using the new method. Bell's palsy, sinus rhythm, cardiac failure, chronic, acute left ventricular
failure, agonal rhythm, which is severe arrhythmia generally occurred at the end of life, pulmonary infarction, cerebral artery occlusion, aortic stenosis, sudden cardiac death,
hypertensive emergency, basal ganglia stroke. Now, these aren't minor. Remember, we're always told, you know, adverse events are rare and minor. These are not minor
adverse events. And these safety signals were showing and they were strong, but they were being hidden because FDA officials refused to acknowledge that the current system they were using was invalidated.
And they had to look at the new system that unmasked these things. Our report goes on to detail how federal officials refused to acknowledge these revelations or take action to warn the public. Instead, senior FDA officials repeatedly tried to stop Dr. Sharfman from continuing her work or
communicating her findings outside of FDA. In September 2021, Dr. Marks informed Dr. Patricia Cavazzoni, the then director of CDER, that Dr. Sharfman, who was a CDER employee, quote, has been asked to cease and desist conducting
her data analysis. Dr. Marks complained that Dr. Sharfman's work had become, quote, a major distraction, that her efforts could create erroneous conflicts that feed to anti-vaccination rhetoric.
