Transcript · English → Portuguese

Study on Vaccine Adverse Reactions

O, hum, como podem ver à vossa frente neste

ecrã, hum, está o

resultado, o principal resultado do nosso estudo.

Hum, mostra, a partir dos dados oficiais dinamarqueses

que consultámos p-hum, para o estudo.

Mostra cada lote e quantas, hum, quantas

reações adversas

estavam presentes em cada lote.

Podem ver que, ao longo do eixo Y, o eixo vertical,

e ao longo do, hum, eixo horizontal, podem ver

qual era o tamanho dos lotes. Como podem ver no gráfico,

hum,

alguns destes lotes são muito pequenos.

Alguns deles são muito grandes.

E

neste caso, se, hum, assumirmos que veríamos uma

vacina normal, uma vacina realmente boa, algo que fosse produzido de forma muito consistente,

produced, we would see a near perfect line.

Uma linha quase perfeita. Se, por outro lado, produzíssemos

uma vacina realmente horrível, a pior que poderíamos imaginar,

nós

não veríamos linha nenhuma. Veríamos apenas pontos dispersos.

Hum, neste caso, vemos três.

Não uma, mas três linhas, e elas são praticamente

perfeitas.

O problema com isso é que, obviamente, hum, isso é

algo totalmente fora da categoria do que deveríamos esperar

ver nos dados de eventos, eventos adversos. Essa é a principal conclusão

deste estudo. Mas algo que também é muito preocupante é

que isto mostra um sistema. Mostra uma estrutura

nos dados.

Reações adversas, erro, hum, erros na produção

são, por natureza, aleatórios, mas isto mostra estrutura.

Ainda não sabemos por quê, hum, mas obviamente estamos

investigando esta questão.

Os— Há três tipos diferentes de

lotes, e cada lote fornece

outro, hum, um risco e, hum, o,

o,

o azul apresenta o maior risco de mortalidade.

Hum, e ninguém sabia de antemão qual lote receberia.

Ninguém sabia que havia essa diferença

entre esses lotes. Ninguém sabia.

Mas a EMA recebe amostras de cada lote e pode

testá-las e verificar se são ou não idênticos, e

esse é o trabalho deles, pois o trabalho deles é nos proteger de

hum, erros cometidos pela indústria farmacêutica.

Hum, e isso também é algo que, numa segunda carta à EMA, nós

vamos

abordar. Pode ter certeza disso. Hum, assim como questões como

contaminação, hum, por DNA de bactérias nas

vacinas, assim como, hum, questões que, hum,

Joachim mencionou sobre haver dois bancos de dados com

eventos adversos. Hum, hum, como é que o,

Bem, a EMA nunca nos avisou, bem—

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Original transcript (English)

The, um, as you can see in front of you on this screen, uh, is the result, the main result of our study. Uh, it shows from the, uh, official Danish data that we queried f-uh, for the study.

It shows each batch and how many, um, how many adverse reactions were present in each batch. You can see that along the Y-axis, the vertical axis, and along the, uh, horizontal axis, you can see

how big were the batches. As you can see from the graph, um, some of these batches are very small. Some of them are very big. And

in this case, if we, uh, assume that we would see a normal vaccine, a really good vaccine, something that was very consistently produced, we would see a near perfect line. One near perfect line. If we, on the other hand, produced a really horrible vaccine, the worst one we could possibly conceive,

we would see no line. We would see just scattered dots. Um, in this case, we see three. Not one, but we see three lines, and they are actually near perfect.

The problem with this is that it's obviously, uh, it, it's something that is completely outside the category of what we should expect to see in adverse, adverse data. That's the main finding of this study. But something that is also very troubling is this shows a system. It shows a structure

in the data. Adverse reactions, error, uh, errors in production are by nature, they're random, but this shows structure. We do not know yet why, uh, but we're obviously researching this, this issue.

The-- There are three different types of batches, and every batch gives another, uh, a risk, and, uh, the, the, the blue one gives the highest mortality risk.

Um, and nobody knew upfront which batch you would get. Nobody knew that there was this difference between these batches. Nobody knew. But the EMA gets samples of every batch, and they can test it, and they can see whether or not they, they are identical, and

that's their job, because their job is to protect us from, uh, mistakes made by pharmaceutical industry. Uh, and that is also something that in a second letter to the EMA, we are going to address. Be sure of that. Uh, as are the things as

contamination, uh, by DNA of bacteria in the, in the vaccines, as, uh, are the things that, uh, Joachim mentioned about are there two databases with adverse, uh, events. Um, um, how come that the, uh, EMA never warned us, uh-

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