Vacina de mRNA da Moderna contra a gripe: análise da FDA e suposta pressão

Também por volta dessa época, é, quando Marty estava na berlinda, hum, a FDA enviou uma, hum, basicamente devolveu um pedido de aprovação da vacina de mRNA contra a gripe da Moderna.

Vocês chegaram a falar sobre isso… Você, lembra disso? Não. Certo.

Então, isso causou um grande alvoroço entre alguns dos MAHA.

Hum, mas, é, a Moderna estava usando sua tecnologia de mRNA para criar uma vacina contra a gripe. Certo.

Hum, eles tinham uma joint venture com, hum, acho que a Blackstone.

Hum, sabe, centenas de milhões investidos nesse, nesse medicamento.

E a FDA o avaliou, e havia dois problemas principais.

Um é que o estudo, sabe, você sempre quer comparar o medicamento com o melhor padrão de tratamento disponível, ou seja, a melhor vacina contra a gripe disponível, e eles usaram, de propósito, uma vacina antiga e obsoleta,

Hum, para fazer parecer melhor, e receberam um aviso, hum, basicamente uma carta do governo Biden dizendo que esse não é um bom desenho de estudo.

Foram alertados sobre isso. Esse foi um dos problemas.

O segundo é que não funcionou. Houve uma redução absoluta do risco de 0,8%, o que é quase nada, e um perfil significativo de efeitos colaterais, hum, com base nos ensaios clínicos.

Então, nem sequer compararam com o tratamento padrão, embora tenham manipulado o estudo, hum, quero tomar cuidado com as palavras, na minha opinião, manipularam o estudo, mas, hum, sabe, acho que é seguro dizer isso dado que usaram de propósito algo que não era o tratamento padrão para fazer a comparação, seja lá com o que fosse.

Hum, muito, muito baixa, hum, com base nesse estudo, hum, a redução do risco, quase insignificante, e, depois, efeitos colaterais enormes.

E quais foram os efeitos colaterais? Bem, então, eu... eu, não dá para afirmar com certeza, mas houve mortes, hum, e— Do ensaio?

Sim. Houve mortes no grupo do ensaio. Meu Deus. Hum... Da gripe— Houve mortes no grupo do ensaio, hum, e, sabe, uma série de outros problemas.

E ainda estavam tentando forçar a aprovação.

Então Marty disse... Nem chegou a rejeitar, disse: "Adiem.

Precisamos fazer outro estudo."

Uma pressão implacável, implacável, sabe, do pessoal de Ballard e tudo mais.

Sabe, se algum grupo de interesse especial está assistindo e tentando manipular o sistema, a menos que isso mude, paguem Ballard, paguem Condon, a filha da velha Susie, paguem Checkmate, o filho de Chris Lasavita.

Esse é outro que disparou. E, hum, sabe, arrasar com Susie usando os países e as ligações.

Todo mundo conhece esse manual. Isso é, é, é um segredo aberto em D.C. Mas foi isso que fizeram.

Seguiram o manual. O manual está por aí.

E, hum, lembro, é, a nova F- a indicada para a FDA, hum, Heidi, que era basicamente estagiária do Marty.

Tipo, Marty foi mentor dela. Marty, tipo, ajudou em toda a carreira dela, hum, na Johns Hopkins, sabe, foi orientador dela.

Hum, lembro que ela estava sentada com Marty e eu e, e ela basicamente disse, sabe: "Essa pressão corporativa está ficando demais.

Tipo, não sei mais o que posso fazer por você."

E eu tipo: "Ah, tá. Este lugar transforma você em demônios.

Tipo, este lugar simplesmente transforma você em um demônio."

Tipo, ela estava rompendo com Marty porque ele se recusou a ceder em algo que, claramente, do ponto de vista científico, ele fez a coisa certa.

Ah, Heidi não estava lendo estudos nem, tipo, sabe, fazendo nenhuma pesqui— Ela só estava respondendo à pressão corporativa.

E esta é uma vacina que vai ser distribuída e chamada de segura e eficaz.

E matar pessoas. E Marty foi demitido. Heidi conduziu o embromation por uma reavaliação, uma reavaliação, em que montaram um comitê consultivo fajuto, de, sabe, liderado por esse cara, hum, o chefe do centro de vacinas, Kaslow,

ah, foi chefe de vacinas da Merck. Ele tem uma placa de carro que diz “vacine”, usa uma N— Usa, sabe, como placa do carro.

Então, ele liderou a área de vacinas da Merck.

A placa do carro dele diz “vacine”, e ele tem uma máscara N95, e, hum— Espera aí. Ele usa uma N95— É, máscara o tempo todo? E- todo dia. Esse cara deve ser divertido.

Então— Que tipo de carro ele dirige? Não sei. É bonito.

Ele é muito, muito rico. Aposto que sim.

É, então, ele é responsável pelas vacinas, então, sabe, o grupo dele monta um comitê consultivo fajuto, diz: “Ah, está perfeito”, e agora está aprovado.

Agora essa vacina é segura e eficaz. E, sabe, fui atacado por algumas pessoas do MAHA por não...

Vacinas não eram o meu problema. É, vou dizer, precisamos lidar com isso, e vou falar com todo mundo, certo?

Tipo, é assim que funciona. Ninguém estava analisando os estudos.

Tipo, o estudo não era bom, e, por pressão política, e o ex-chefe das vacinas da Merck, que dirige o centro de vacinas, que nunca viu uma vacina de que não gostasse, aprovando sem questionar, como temos uma vacina no mercado que— que a FDA não considerou adequada ou que, pelo menos, precisava de mais estudos.

É assim que essa porra funciona, e precisamos lidar com isso.